银诺医药陷笔帽专利诉讼,威高股份成关键变量
一家公司的财报与它的股价,能背离到什么程度?
8月25日,银诺医药交出中期成绩表,2026年上半年营业收入7821.8万元,同比增长38.57%,期内亏损1.15亿元,同比收窄5.72%,到6月底为止现金及金融资产为10.23亿元。就经营数据来看,这家公司正在朝着正确的方向发展。
但是资本市场给出的却是另一张脸。截至9月2日收盘时,银诺医药股价报3.52港元,年初至今跌幅已超过80%,总市值只剩下约16.1亿港元左右,相比上市首日市值超260亿港元的高光时刻,90%以上的市值已经成了过眼云烟。
财报变好,市值下跌,中间是关于一枚笔帽的官司。
告错人了?一枚笔帽引发的三方博弈
7月10日,银诺医药通过微信公众号发布公告,说明自己卷入一起实用新型专利侵权诉讼案件,原告为苏州嘉树生物医疗科技有限公司。颇具戏剧性的是,本次诉讼争议焦点不是市场关注度极高的GLP-1创新药本身,而是怡诺轻配套一次性预充式注射笔的笔帽部件。
银诺医药在回应时很委屈,用了一个比喻来解释,“就好比汽车出现故障了,车企的对手应该起诉车厂而不是车主,”
该比喻也指出了本次案件最关键的一个矛盾,即作为药企的银诺医药是注射笔设备的采购方和终端使用者,真正涉及笔帽专利生产制造环节的是上游器械供应商,专利侵权纠纷本应发生在两个注射笔制造商之间,而并非药品方银诺医药。
银诺医药也说明,其所采购使用该注射笔具有完备的知识产权保护,合法使用不会构成侵权。
根据公开的专利信息可知,关于上述存在争议的笔帽,银诺医药采购的产品有发明专利,申请日是2020年10月16日,嘉树主张的权利仅为实用新型专利,申请日为2021年7月18日,比前一个晚九个月。
除了银诺医药使用此套涉诉注射笔外,还有其他企业也使用该类产品。
银诺医药选用供应商威高普瑞的注射笔产品已经服务于康方生物、康诺亚等国内创新药企业,而且已经被多个已实现商业化销售的创新药产品所使用过,经过了市场化的应用检验。反观原告嘉树生物目前还没有在国内商业化落地的产品,产品的成熟度和实际产业落地经验同已经大规模商用的器械产品之间还存在很大差距。
目前,银诺医药积极应诉,同上游供应商一起就涉案实用新型专利提出了无效宣告请求,从专利源头上寻找解决问题的办法。
顺着笔帽往上走,威高普瑞才是关键先生
沿着供应链往上游走一步,这一枚笔帽把一家港股老牌医疗器械公司推到了聚光灯下——威高股份。
威高普瑞2018年成立,威高股份控股,持股比例94.07%。据官网介绍,威高普瑞主要为全球生物制药企业提供一站式药品递送整体解决方案,是第一个取得注册证的预灌封注射器生产企业。
产品层面,威高普瑞已完成预灌封注射器全系列的布局,已经覆盖了预灌封卡式瓶、预灌封西林瓶。并且不止是一般的消耗品,还可以根据药企的要求,配套生产出自动注射笔、笔式注射器和安全装置等进阶组件,从而构成完整的硬件产品线。
也就是说,威高普瑞的核心竞争力就是其提供给客户“预灌封注射器+自动注射笔”的整套方案。
该一体化方案和银诺医药的核心产品怡诺轻有着很深的联系。作为一次性预充式注射笔,怡诺轻的笔帽看起来只是一个不起眼的小零件,只是起着保护针头、密封封口的作用,但是整套产品的技术落地却完全依靠威高普瑞的一整套递送系统方案。
也因此使供应链端的风险直接传递到药企。
现在,苏州嘉树就有关专利提出无效宣告请求,该专利纠纷的走向,直接悬在银诺医药的头上。若专利无效宣告不能达到预期目的或者民事诉讼陷入长期僵持的状态,则银诺医药会迫不得已更换供应商。
药品配套装置的变更要走完整的药监审批程序,周期长、环节多,如果供应链被迫切换,则怡诺轻市场供货节奏会受到实质影响,进而影响产品商业化落地的速度。从这一点看,威高普瑞的应诉策略与专利抗辩效果已经成了银诺医药这场博弈的重要变量。
该事件暴露出生物医药行业的现实,一款新药能否顺利放量,除了药企自身实力之外,上游核心供应商的技术水平、专利储备和风险应对能力,也会对重磅产品的命运起到至关重要的作用。
官司之外:银诺的单品依赖及时间窗口
视线回到银诺身上,该纠纷短期不会对公司的经营造成影响,因为争议不涉及产品质量、安全或者有效性问题,公司也明确表示不会采取停售、召回或者退出医保的措施,但是它真正触动的是银诺在结构上无法回避的一些短板。
其一,唯一的商业化产品,命脉在一条外部供应链上。怡诺轻是银诺目前上市的唯一一款国产GLP-1药物,2025年初获得批准后就迅速进入了商业化进程,2026年上半年怡诺轻医保院内市场销售收入为7821.8万元,比上年同期增长38.57%,目前已覆盖全国超过1900家医疗机构。
但是它的给药装置是来自威高普瑞的,银诺在装置端没有独占性,也没有掌握专利主导权,一旦供应链在专利、产能或者供货上出现任何波动,企业几乎没有自主缓冲的空间,这也是此次专利纠纷爆出之后市场最担心的基础风险所在。
其二,医保放量带来规模的同时也伴利润的压缩。从2026年1月1日起,苏帕格鲁肽α被正式列入国家医保药品目录,可及性极大提高,直接促使上半年销售额快速增长。
规模带来的成本压力同时发生,毛利率从去年同期的89.4%降到72.5%,下降了16.9个百分点。医保落地后商业化投入增大,销售及分销费用增加到6255万元,同比增加了1851.2万元,用于市场推广、医学教育、商业化团队扩张。
医保降价压低了产品利润,市场拓展又持续耗钱,收入规模增长的同时盈利压力也随之而来。
其三,比官司更急的,就是时间窗口。银诺除了已经批准上市的糖尿病适应症之外,所有的发展空间都是在适应症上进行拓展,目前多条核心管线已经到了关键节点。
一是中国成人肥胖及超重适应症Ⅲ期临床试验30周随访已完成,主要数据预计到2026年底才可读出;二是澳大利亚开展的肥胖Ⅱ期临床试验数据库已经在今年7月完成了锁定工作,有多种给药方案覆盖在内;三是青少年肥胖适应症临床批件已经获得批准,并且于2026年7月完成第一例受试者入组。
银诺目前无生存之忧,但是如果减重数据不理想,在司美格鲁肽降价、替尔泊肽纳入医保之后单月治疗费用最低降至三百多元的激烈价格环境中,单一糖尿病适应症很难撑起之前的估值想象。
回到笔帽,它大概率会以专利无效宣告或者和解的方式收场,对银诺的财务影响不大,但它像一枚探针,揭开了国产创新药在商业化深水区所面临的三重依赖——医保、单品、一条自己不掌握专利的给药装置供应链。
对于银诺来说,打官司只是及格线,真正的答卷要到2026年底试验数据出来之后才能揭晓。
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