百济神州前三季度利润暴增四倍，会是中国第一家创新药500强吗？

11月10日，百济神州（688235.SH）发布三季报，营收127.74亿，同比增长26.8%，前三季度累计净利润60.55亿，暴增431.8%。

财报发布前几天，百济神州港股大涨10.18%，A股、美股也在三季报发布前后同步上涨。

值得一提的是，百济神州主要收入来自海外，今年前三季度来自美国市场的营收占比53.33%，海外市场合计营收超过70%。

中国药企正在反向出海，从美国人口袋里掏钱。

不做仿制药，只做创新药

百济神州是家创新药公司。

2010年，深耕医药领域多年的John V. Oyler找到了刚刚辞去美国一切职务，归国效力的科学家王晓东，希望能一起在抗癌药物领域做点事情。

在那个年代，靶向药已经在全球范围内改变了部分癌症的治疗方式，然而负担得起这种前沿疗法的患者并不多。

2019年，一些研究人员分析了2013-2016年期间杭州69家医院的靶向抗癌药使用情况，主要包含伊马替尼、吉非替尼、曲妥珠单抗、西妥昔单抗和利妥昔单抗等药物。

这其中，最便宜的吉非替尼，达到中位生存期的治疗费用是12万，相当于城镇居民3年收入，农村居民6年收入；最贵的西妥昔单抗，达到中位生存期的治疗费用是52.8万，相当于城镇居民的13年收入，农村居民则需要不吃不喝干27年。

2018年，WHO（世界卫生组织）也做了相关研究，曲妥珠单抗的标准治疗方案相当于印度/南非等发展中国家的10年平均工资，就算放到美国也需要普通人工作近2年时间。

Oyler和王晓东希望能让普通人也用得起药，而且是效果最好原研药，不是药效有差异的逆向仿制药。

2010年，他们创立了百济神州。

作为一家不做仿制药，只做创新药的新公司，百济神州在起步阶段亏了很多钱。

根据百济神州向美国SEC递交的财务文件，2013年—2026年9月，百济神州的研发费用合计为141.54亿美元，今年仅前三季度，研发支出就超过了18.14亿美元，相当于120多亿人民币。

作为对比，同样做创新药的A股上市公司恒瑞医药（600276.SH）在2025年的研发投入是87.24亿元，信达生物（01801.HK）的研发投入是26.24亿元。

只看研发投入比，百济神州也高得多，约为40%，包括恒瑞和信达在内的同行，大都在20%-30%之间。

这比它融到的钱还多。

根据百济神州向美国SEC、香港联交所及中国证监会递交的文件，百济多年来通过融资、IPO和增发新股总共融到的钱是大约108亿美元。

这些钱全拿去做研发都不够，更别说百济神州还要搭建自己的生产线和全球销售体系。

因此，到目前为止，它仍然亏损了不少钱。

根据财报，截止至2026年9月末，百济神州累计亏损仍然高达551.51亿元（以中国会计准则计算；若以美国准则计算，累计亏损为74.71亿美元）。

亏了这么多钱，能赚回来吗？

革CRO的命

百济花得多，亏得猛，但赚起钱来也真是不手软。

根据财报，2024年，百济神州的累计亏损额还高达620多亿。

2025年，百济神州第一次实现扭亏为盈，当年总共赚了14.61亿元。

今年前三个季度，百济已经赚回来60.55亿元人民币

按照这个速度，哪怕接下来完全没增长，百济也可以在7年内把累计的五百多亿亏损全部赚回来。

而它仍然处于高速增长中，很有可能用不了七年。

百济神州之所以在高研发投入的前提下仍然能赚得这么狠，是因为他们不走寻常路。

简单地说，就是他们在革CRO的命。

对于大部分主要做研发而不是仿制的药企来说，一款药从发现到开发，从实验到上市，大概流程如下图所示。

药品研发流程，左图为中国，右图为美国

这其中，CRO企业（Contract Research Organization，合同研发组织）是不可或缺的一环。

它们通过合同形式接受药企委托，执行研发过程中的部分或全部工作。

换人话说，就是外包。

为啥要用外包？因为药企是典型的“项目制企业”，小企业不愿意承担空窗期养团队的成本，也无力搞定不同市场的监管需求；大企业又什么都想做一做，总有自己不太擅长的领域，要么直接找CRO，要么干脆买个Start-Up团队。

百济觉得这太不划算。Oyler曾在公开采访中透露：“对大多数的创新抗癌药来说，75%—90%的成本来自于临床试验阶段”。

他们想把这笔钱省下来，所以不用外包，自己搭团队。

这是百济神州研发费用远超同行的直接原因，他们看起来多花了钱，但实际上有三个好处：

一是百济的摊子铺得够大。他们自建的全球临床团队员工高达3800人，但并不缺项目做，没有太多空窗期，前期建设成本被反复摊销。

二是不用扯皮。根据百济神州2025年度可持续发展报告，由于不用跟CRO公司反复沟通确认，他们的自建团队可使部分试验周期最多缩短30%，澳大利亚和新西兰团队在2019—2024年间，从内部方案批准到首位受试者入组的中位时间，比公司采用的行业对照约快50%。

三是经验复用。任何药物的临床试验都离不开医院，百济只做肿瘤领域，所以新项目往往不太需要跟医院反复磨合，什么项目该去什么医院做临床，百济的团队一清二楚，提高了研发成功率。

从澳洲到欧洲，从中国到美国，百济在六大洲搭建了遍布45个国家的临床试验项目，其拳头产品，同时也是第一款获批上市的原研药“泽布替尼”，从首次临床试验到美国FDA首次获批，只用了5.2年。

而他的直接对手伊布替尼，由全球知名医药行业巨头雅培旗下艾伯维和强生旗下杨森共同研发，从首次临床试验到FDA首次获批，也用了4.7年。

要知道，雅培开始在医药行业积累经验的时候，慈禧还在台上，大清都还没亡。

从零开始的百济不仅只慢了几个月，而且在ALPINE全球3期试验中，泽布替尼在无进展生存期(PFS+)和总缓解率(ORR)方面对比伊布替尼均展现了优效性，且表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。

这些数据在2022年第64届美国血液学会(ASH+)年会上通过最新突破摘要的口头报告进行展示，并同时刊载于业内权威《新英格兰医学杂志+》。

2019年，伊布替尼的全美销售额是38.30亿美元，2026年前三季度已经降到了10.09亿美元。

另一款由阿斯利康研发的竞品阿卡替尼表现也不好。全球最强、无可争议第一的医院“梅奥诊所”在今年发表了一篇文章，统计了美国5,344名65岁及以上、开始接受一线BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

研究表明，越来越多的新患者不再青睐于用伊布替尼或者阿卡替尼，而是选择百济神州的泽布替尼。

不跟CRO合作，百济神州活得比别人更好。

模版是诺和诺德？

百济神州的路子非常少见。

2026年，《财富》世界五百强企业里总共有15家药企，自己搭建临床团队的药企很多，比如默沙东和辉瑞。

但像百济神州这样，几乎完全不外包临床试验的，只有诺和诺德一家。

他们曾在《诺和诺德临床研究报告》中声称“Novo Nordisk does not outsource late-phase clinical trials to CROs.”（诺和诺德不将后期临床试验外包给CRO）。

根据诺和诺德2023年发布的报告，他们在全球拥有约2000人的临床团队，与50多个国家的临床研究中心合作。

从营收上来看，诺和诺德并不十分突出，他在2026年《财富》世界五百强榜单中排名333，位于所有医药企业的第12位，仅优于葛兰素史克、安进和广药集团。

但诺和诺德很赚钱。

在过去一个财年中，诺和诺德用467亿美元的营收撬动了154亿利润，在全部15家500强医药企业中排第5。

跟他赚了差不多钱的公司是罗氏，但罗氏的营业收入比诺和诺德多了295亿美元，利润却只多了2470万。

如果比较净利润率，诺和诺德的净利润率为33.14%，在15家企业里排名第一。

从各方面来说，百济神州与诺和诺德都非常相似——都自建临床团队；都只专注于单一领域（百济神州做抗癌药，诺和诺德主攻糖尿病和肥胖）；都能做全球市场生意；都只做创新药，不做仿制药。

最重要的是，他们都很能赚钱。

然而，诺和诺德真的很专一，他早年起步就专注于糖尿病领域，主业曾经是胰岛素，现在是减肥神药“司美格鲁肽”。

百济神州并不只有泽布替尼。

从泽布替尼到替雷利珠单抗，从帕米帕利到索托克拉，百济神州一直在不断研发，不断前进。

目前，百济神州有4款已上市药物，在全球超30000名患者中，开展了超过190项临床试验，共计40多款临床及商业化产品。

仅泽布替尼这一种药物，第三季度单季销售额就达到了14亿美元。

百济神州的模版是诺和诺德，但它的上限不止诺和诺德。

来源：朝阳资本论