厚积三十余载，三生制药把“初心”走成“全球领先”

2026年，中国创新药产业持续爆发。一大批本土原研管线获得跨国药企重金押注，BD对外授权交易一路走高，上半年交易潜在总额突破千亿美元，已达2025年全年的八成。

这背后是全球医药格局的深层变化。跨国药企的“专利悬崖”越逼越近，中国药企在双抗、ADC等复杂生物药上的输出能力，正被全球买家重新估值。Evaluate统计显示，西方生物制药企业为中国创新资产支付的平均首付款，从2022年的5200万美元升至1.72亿美元。全球制药巨头辉瑞与国内药企的多笔重磅合作，成为这一轮产业跃迁的缩影。

眼下，一张由辉瑞主导铺开的临床试验网络，正在全球多地同步运转：11项注册临床、预计入组5016名患者、1361家临床中心全面启动、覆盖23个国家和地区，试验触角伸向肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、肾癌等多个高发癌种。这场跨国多中心试验的主角，正是中国药企三生制药自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707（辉瑞研发代号：PF-08634404）。

2025年，辉瑞以12.5亿美元首付款及不超过1.5亿美元的期权金及行权金加1亿美元股权合作拿下这款产品的全球权益，刷新国产创新药首付款出海的交易纪录。签约一年，全球临床版图持续扩张，中国有75家医疗机构参与9项临床方案，数量仅次于美国。

从沈阳一间实验室起步，到被全球顶级药企用真金白银与临床资源重仓，三生制药已经走过三十余年。支撑企业穿越周期、站上国际舞台的内核，始终是那句朴素的初心：让创新生物药触手可及，致力于成为全球领先的生物制药企业。

初心的底色：一款创新药，最终要回应患者真实需求

在生物医药行业，大众目光多聚焦于管线突破、新药获批、大额BD交易这些高光时刻。但在三生制药看来，药物研发最终要落到患者的现实处境上。

一款新药从实验室走向患者，中间隔着临床研究、临床开发、注册上市、生产、定价、医院准入、医保支付等一整条链路，任何一环脱节，都可能让普通患者用不上药。于是，公司把“让创新生物药触手可及”这一使命，拆解为可落地的行动路径。

首先保障可及，打通从中心医院到县域基层的用药网络。

近些年国内创新药获批数量持续走高，但新药“落地难”依旧是行业共性痛点。不少重磅新药长期停留在一线大城市头部医院，基层医疗机构准入进度缓慢，大量身处地市、县域的患者，即便有治疗需求，也很难用上最新的治疗方案。

截至2025年底，三生制药产品已经覆盖全国3600余家三级医院、8200家二级及以下医疗机构，完成从中心城市三甲到县乡医疗机构的广泛渗透，打通新药抵达普通患者的现实通路。

建成一张贯穿省、市、县的药品供给网络，考验的不只是销售团队的执行力，更是企业长年深耕医疗市场的耐心与长线布局。

其次优化治疗体验，让产品适配真实临床场景。

疾病治疗不止是“有药可用”，给药频次、用药形式、使用便捷度，都直接影响患者长期治疗的依从性。

2026年，三生制药多项创新成果密集落地，全部瞄准临床上的真实痛点做产品迭代。益赛拓优化给药频次，减少银屑病患者往返医院的奔波；新比澳作为国内首个国产长效重组EPO双周制剂，实现双周一次长效给药，减轻肾性贫血患者治疗负担；益赛那填补国内IgG1/κ型人源化抗IL-1β单抗的治疗空白，为痛风急性发作患者提供新的治疗选择；柏瑞素口服紫杉醇则把传统肿瘤住院输液治疗升级为居家口服方案，大幅改善肿瘤患者的就医体验。

药物的价值，既要体现在广阔的覆盖触达上，也藏在每一处贴合临床的产品细节之中。“触手可及”四个字背后，是一家企业对患者需求数十年如一日的深耕。

厚积成势：在长周期赛道里，做难而正确的事

生物医药是典型的长周期、高投入、高风险行业。短期逐利者众，长期坚守者寡。跨国药企愿拿出真金白银押注中国本土管线，看中的正是药企环环相扣的系统性硬实力。

研发，是一切创新的源头活水。早在上世纪90年代开始，公司就建立并开始执行“生产一代、报批一代、研究一代、准备一代”的梯度研发策略，避免管线断档。

近十年，公司累计研发投入超76亿元，2026上半年研发费用6.8亿元，同比增长24.9%。研发科学家团队接近840人，目前在研项目25项，手握发明专利190余项，管线覆盖血液及肿瘤、自免、肾科、毛发及皮肤多个治疗领域。获得辉瑞全球授权的SSGJ-707双抗，正是这套长期研发体系结出的果实。

质量，是企业不可退让的生命线。生物药分子结构复杂，生产工艺上微小波动，就可能影响药效与用药安全。一套过硬的质量管控体系，既是保障国内患者用药安全的基础，也是产品拿到国际市场入场券的先决条件。

从公开资料了解到，三生制药一直执行高于国际药典标准的企业内控规范，搭建药品全生命周期质量管理体系，配套24小时不良反应监测机制。全部生产基地100%通过国内外GMP认证；三生国健连续9年获评上海药品质量信用A级单位；仅沈阳生产基地，质量相关规程文件就超过千份，实现每一批产品全程可追溯、风险可控。

制造能力，决定创新成果能否顺利交付。公司全球布局4大生产基地+4大CDMO基地，抗体总产能超过10万升；西林瓶、预充针年产能达到3.33亿支，酊剂、泡沫剂年产能4000万瓶，大分子、小分子、CGT多品类生产能力齐备。

在与辉瑞的合作当中，三生制药保留SSGJ-707中国及全球临床和商业化产品供货权利，作为中国内地首选生产商，生产线可接受海外药监审计，具备承接全球大规模订单放量的生产实力。

回望三十余年发展，三生制药的每一步都在补齐能力拼图。

2014年整合意大利Sirton，搭建欧洲本土生产支点，同年整合深圳赛保尔，放大EPO产品产能；2015年整合浙江万晟药业（现三生蔓迪），补齐小分子与皮肤毛发管线；2016年整合组建三生国健，补强抗体药物研发与产业化平台。经过多轮产业整合，最终形成中外协同的完整研产销产业体系。

研发、质量、制造三者缺一不可。这套完整系统能力的沉淀，才是本土药企参与全球竞争的硬底牌。

双向循环：把“全球领先”走成一张进度表

三十多年前，中国生物医药产业还处在跟随仿制阶段，技术、设备、标准都依赖海外引进。时至今日，不少中国本土药企已经有能力向全球输出自研创新成果，输出中国的生产质控标准。

对三生制药而言，“全球领先”这张答卷，是由精准的License-in引进布局、全球化业务底盘、接轨国际的质控水准共同书写。

在引进端，三生制药始终保持审慎的布局节奏。2025年1月，公司与映恩生物达成合作，拿下HER2 ADC药物DB-1303在中国内地、香港、澳门地区的商业化权益，该产品目前已经递交BLA。

与此同时，公司引入全球首款口服紫杉醇制剂柏瑞素，晚期胃癌适应症已经获批上市，HER2阴性乳腺癌适应症预计近期迎来获批；围绕司美格鲁肽（WS2403）布局降糖、减重两大方向，其中减重适应症在2026年7月进入NDA阶段。

这些对外合作，将持续丰富国内肿瘤、代谢疾病领域的治疗选择。

目前，公司产品已经拿到40个国家共计58个品规的上市批文，核心产品远销40个国家和地区，成功进入20余个新兴市场；累计取得17项以上国际GMP认证，10款产品正在欧美开展临床试验。

不只将产品销往海外，三生制药更依托一套对标全球的质控与生产体系，深度参与全球医药供应链竞争。从执行高于国际药典的企业内控标准，到严格遵循国际药物警戒规范，多款产品顺利通过多国药监机构核查检验，以国际水准的生产质控夯实出海根基，完成了从产品出海到质量标准出海的进阶。

截至2026年6月，公司手握194亿元充裕财务资源，为研判、遴选全球优质创新资产提供充足底气。而覆盖研发、生产、商业化的全链条产业能力，则保障每一项对外合作都能在中国市场真正落地生根，把合作协议上的文字，转化为惠及国内患者的实际治疗选择。

长期主义的答案：初心不改，方得始终

回望中国生物医药产业的发展历程，风口一轮接一轮，仿制药红利、创新药热潮、BD出海浪潮轮番上演，市场之中从不缺追逐热点的玩家。

潮起潮落之间，很多企业乘风而起，又随风口褪去归于沉寂。真正能穿越周期的，永远是脚踏实地的主业沉淀。

2026年作为“十五五”开局之年，生物医药被列为国家新兴支柱产业，行业迎来全新的发展机遇。然而，机遇背后仍有现实挑战，原始创新的难度居高不下，研发失败的风险、商业化落地的压力，依旧横亘在每一家药企面前。

三十余年走来，三生制药始终守住“让创新生物药触手可及”的初心，在研发上保持投入，质量上守住底线，商业化面向患者真实需求，在引进来与走出去的双向循环中，不断打磨全球化系统能力。

坚守主业，行稳致远，时间会回馈长期主义者。