市场份额相差悬殊，国产电生理企业如何从进口商里“抢食”？

近年来，随着国内电生理领域相关公司的不断创新和突破，以微电生理、惠泰医疗为代表的国产电生理企业已经在产品质量、技术水平、市场份额等方面取得了显著的进步，迈出了破局的第一步。

心脏电生理技术主要用于对心律失常病症的诊断和治疗，在心脏医学领域发挥着重要的作用，在全球范围内得到了广泛的推广和应用。然而，由于国产电生理器械的市场占有率并不高，所以业内各企业仍面临着巨大的挑战和机遇。

微电生理、惠泰医疗：是竞争关系，也是“协作”关系

电生理市场在全球已经高增长超过二十年，1998年强生4亿美元收购的子公司Biosense Webster推出了世界上第一台心脏电生理射频导管消融产品，开创了电生理领域，也开启了全球电生理市场的高速增长。

国内的电生理市场虽然也保持高速增长，但国产企业一直未能坐进牌桌，数家国产企业只有不到10%的市场份额。

其中微电生理和惠泰医疗是国内最具代表性的两家电生理器械企业，均致力于提供心脏电生理手术设备与耗材的一体化解决方案，拥有自主知识产权和核心技术，并在国内外市场上取得了不俗的业绩。

微电生理是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，攻克了该领域的诸多关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。

2022年，微电生理在科创板上市后首度实现盈利，全年营业收入达到2.60亿元人民币，同比增长36.99%；净利润达到297万元人民币。

从收入区域细分来看，在国内国际双循环背景下，微电生理国内外业务均取得重大突破。国内业务方面，公司实现收入2.14亿元，同比增长29.88%；国际业务方面，公司收入达4320万元，同比增长77.04%。主营业务收入中，国际业务占比由2021年的12.88%升至2022年的16.77%。显示出强劲的海外拓展能力。

此外，微电生理还在推进三维标测系统升级换代，其第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统在外观结构优化的同时，可实现新开发集成自动标记消融点并以可视化方式呈现消融效果，增强压力监测算法及力方向显示的稳定性，已于2022年12月提交国内产品注册申请。

在心脏电生理医疗器械领域还有一家优秀的企业，它就是惠泰医疗，它还是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，填补了心脏电生理领域国产品牌的空白，同时于2011年成为中国首家获得电生理电极导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟CE认证的国产厂家。

2022年，惠泰医疗的营业收入和归母净利润分别为12.16亿元、3.58亿元，分别同比增长了46.74%、72.19%。

分产品来看，电生理、冠脉通路、外周血管介入类产品分别创收2.93亿元、5.69亿元和1.83亿元，分别同比增长了25.92%、49.08%和53.13%。

惠泰医疗表示，“报告期内，公司销售规模持续扩大，国内电生理专注于核心策略产品的准入与增长，如期实现三维手术对传统二维手术的升级与市场份额的抢占，血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率也进一步提升，国际业务及OEM（代工）业务整体呈现良好的增长趋势。”

作为最早布局国内电生理市场的公司，同时也是最早接轨国外技术水平的公司，微电生理和惠泰医疗都拥有不俗的实力，但整体而言由于市场占有率不高，进口品牌仍占据较大优势，如何打开局面成了接下来的关键。

突破跨国巨头的护城河，国产电生理的内驱力是什么？

尽管国内企业在电生理领域还不具备绝对优势，但2022年国产电生理企业仍然实现了营收大涨，迈出了破局的第一步。以微电生理、惠泰医疗为例，国产电生理是如何突破跨国巨头强生的防守呢？松果财经认为主要有以下两个原因：

首先是国内市场需求旺盛，大环境推动国产替代加速。随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量持续增长，从2015年的11.8万例增长到2020年的21.2万例；预计到2024年，心脏电生理手术量将达到48.9万例，复合年增长率为23.3%。

其二是国产电生理产品技术水平不断提升，创新能力不断增强，逐渐缩小与国际先进水平的差距。国产电生理厂商在近年来加大了研发投入，推出了一批具有自主知识产权和创新特色的产品，如三维心脏电生理标测系统、电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管等。这些产品在性能、安全性、稳定性等方面都达到了较高水平。国产电生理厂商也积极参与国际学术交流和合作，展示了国产电生理产品的优势和潜力。

综合来看，国产替代和市场需求旺盛是国产电生理企业的优势，同时国内技术也在进一步提升，但一比九的市场份额差距背后还有哪些原因仍需进一步分析。

挑战大于机遇，技术迭代才是最大变量？

据动脉网分析，国产占有率较低的主要原因是三维电生理领域的高技术壁垒，国产三维电生理产品在近几年才刚刚上市。而进口厂商已经围绕三维心脏电生理标测系统建立起一系列先进导管产品矩阵，能够有效满足各类心律失常疾病的治疗需求。

与此同时，国产占有率低给带量采购也带来了挑战。想通过带量采购驱动外资企业降价的影响并不大，无法达到预期的集采结果。以之前的起搏器集采为例，国产起搏器的占有率仅仅为5%，2019年江苏展开国内首次心脏起搏器集采，最终价格平均降幅为15.86%。

从产品性能上看，国产三维心脏电生理标测系统的技术成熟度、核心模块开发进度及配套导管的上市进度、临床积累与进口厂商仍存在一定的差距。设备+导管的组合性能与国际厂商仍有差距。

国产品牌中，现阶段的“实力干将”惠泰医疗，以销售收入计算，虽然国产的市场占有率总体而言都较低，但惠泰医疗的市场占有率国产第一。

同时，惠泰医疗的三维标测系统于2021年上市后，当年在200家医院完成600余例电生理手术，2022年上半年，更是在超过300家医院完成三维电生理手术1100余例，手术量增长迅速。

而微电生理Columbus三维心脏电生理标测系统，在2022年累计手术量超过3万例，累计覆盖国内医院600余家。围绕三维标测系统功能、射频消融产品、冷冻消融产品等共计开展学术活动60场，覆盖全国约200家医院的500余名医生。

从国产品牌来看，微电生理和惠泰医疗平分秋色，这也导致国产品牌格局并不明朗。但若想要从进口厂商手里抢占更多的市场份额，最大的变量依旧源自于技术的迭代和更新。

结语

总之，国产电生理厂商在2022年实现营收大涨，迈出破局第一步，主要得益于国内市场需求旺盛、国产替代的趋势、国产电生理产品技术水平不断提升、创新能力不断增强、等多重因素的叠加作用。

未来，随着集采的推进和新技术的应用，国产电生理市场格局或将进一步发生变化，国产电生理厂商也面临着更多的机遇和挑战。展望未来，我们对国产电生理厂商充满信心和期待。

来源：松果财经